MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 378 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (378 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3315

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト

3316

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバス
クックメディカルジャパン
キュラーシステム

不明

血管解離，再手術

国内

1

情報提供

3317

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバス
クックメディカルジャパン
キュラーシステム

不明

炎症，過敏症／アレルギー反応の疑い，要投薬

国内

1

情報提供

3318

大動脈用ステントグラフト

COOK Zenith 大動脈解離用エンドバス
クックメディカルジャパン
キュラーシステム

ずれ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3319

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

留置困難

血管損傷，再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3320

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3321

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

肺炎

国内

3

情報提供

3322

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3323

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3324

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症，再手術，閉塞

国内

2

情報提供

3325

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症

国内

3

情報提供

3326

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管損傷，再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3327

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

炎症，呼吸不全，心原性ショック，心不全

国内

3

情報提供

3328

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損，抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3329

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損，抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3330

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3331

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い，破損の疑い

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）

376

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (378 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (378 ページ)