MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 369 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (369 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3162

体内固定用大腿骨髄内釘

OM Femoral Nail システムⅢ

オーミック

折れ

3163

体内固定用大腿骨髄内釘

OM Femoral Nail システムⅢ

オーミック

3164

体内固定用大腿骨髄内釘

OM Femoral Nail システムⅢ

オーミック

3165

体内固定用大腿骨髄内釘

3166

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

3

情報提供

折れ

骨折，再手術

国内

1

情報提供

固着の疑い

手術時間の延長，穿孔

国内

1

情報提供

RFNA レトログレードフェモラルネイルアジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ドバンスド（滅菌）
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

体内固定用大腿骨髄内釘

RFNA レトログレードフェモラルネイルアジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ドバンスド（滅菌）
ン

再手術

国内

1

情報提供

3167

体内固定用大腿骨髄内釘

RFNA レトログレードフェモラルネイルアジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ドバンスド（滅菌）
ン

再手術のおそれ，癒合不全のおそれ

国内

1

その他

3168

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨

日本ストライカー

不明

骨折

国内

1

情報提供

3169

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨

日本ストライカー

不明

偽関節，再手術

国内

1

情報提供

3170

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨

日本ストライカー

破損

骨折，再手術

国内

1

情報提供

3171

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨

日本ストライカー

折れ

感染の疑い，偽関節，再手術

国内

1

情報提供

3172

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨レトログレード

日本ストライカー

折れ

再手術，歩行不能

国内

1

情報提供

3173

体内固定用大腿骨髄内釘

T２ Alpha 大腿骨レトログレード

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3174

体内固定用大腿骨髄内釘

TESネイルシステム

ホムズ技研

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3175

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ，癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3176

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ，穿孔，癒合不全の疑い

国内

4

情報提供

3177

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

3178

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術，癒合不全

国内

1

情報提供

367

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (369 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (369 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (369 ページ)