資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (359 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2992
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
癒合不全
国内
2
情報提供
2993
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
穿孔
国内
1
情報提供
2994
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
再手術,癒合不全
国内
6
情報提供
2995
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
再手術
国内
1
情報提供
2996
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
骨折,再手術
国内
2
情報提供
2997
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死の疑い,再手術
国内
1
情報提供
2998
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死,疼痛
国内
1
情報提供
2999
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死,再手術
国内
9
情報提供
3000
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死
国内
6
情報提供
3001
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨壊死,再手術
国内
1
情報提供
3002
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死,再手術
国内
3
情報提供
3003
体内固定用ピン
リングピン(γ線滅菌品)
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術
国内
1
情報提供
3004
体内固定用ピン
リングピン(γ線滅菌品)
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3005
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術,遅発性骨頭圧潰
国内
2
情報提供
3006
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術,大腿骨頭壊死
国内
1
情報提供
3007
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術
国内
2
情報提供
3008
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折,再手術
国内
4
情報提供
357