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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (359 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2992

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

癒合不全

国内

2

情報提供

2993

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

穿孔

国内

1

情報提供

2994

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

再手術,癒合不全

国内

6

情報提供

2995

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

再手術

国内

1

情報提供

2996

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

骨折,再手術

国内

2

情報提供

2997

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死の疑い,再手術

国内

1

情報提供

2998

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死,疼痛

国内

1

情報提供

2999

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死,再手術

国内

9

情報提供

3000

体内固定用ピン

ハンソン ピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死

国内

6

情報提供

3001

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

骨壊死,再手術

国内

1

情報提供

3002

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死,再手術

国内

3

情報提供

3003

体内固定用ピン

リングピン(γ線滅菌品)

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

3004

体内固定用ピン

リングピン(γ線滅菌品)

帝人ナカシマメディカル

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3005

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術,遅発性骨頭圧潰

国内

2

情報提供

3006

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術,大腿骨頭壊死

国内

1

情報提供

3007

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

再手術

国内

2

情報提供

3008

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

骨折,再手術

国内

4

情報提供

357