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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の露出
紅斑，追加手術
国内
1
情報提供
444
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の過熱
感染の疑い，創離開，追加手術
国内
1
情報提供
445
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染，追加手術
国内
1
情報提供
446
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
447
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
448
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
449
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
450
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
451
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
情報提供
452
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
453
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
454
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
455
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
31
回収（改修）
456
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
457
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収（改修）
458
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
電源問題
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
459
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い，破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収（改修）
45
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の露出
紅斑，追加手術
国内
1
情報提供
444
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の過熱
感染の疑い，創離開，追加手術
国内
1
情報提供
445
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
ずれ
感染，追加手術
国内
1
情報提供
446
ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ
HLS カニューレ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
447
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
448
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
P-U セルサイトポート
東レ
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
449
ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート
東レポートシステム
東レ
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
450
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
451
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パラダイム インスリンポンプ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
情報提供
452
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
453
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
454
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス，血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
455
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
31
回収（改修）
456
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
457
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収（改修）
458
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
電源問題
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
459
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い，破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収（改修）
45