医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

4

その他

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

2

その他

412

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

3

情報提供

413

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

出血

国内

1

その他

414

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

1

その他

415

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要の疑い

国内

1

その他

416

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要の疑い

国内

1

情報提供

417

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要

国内

1

その他

418

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

4

その他

419

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

420

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流
プ

出血のおそれ

国内

1

その他

421

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローフラッシュ
針

テルモ

切断の疑い

外科的介入の疑い，体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

422

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

423

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

424

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ，切創

国内

1

情報提供

425

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

亀裂，脱着困難の疑い

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

409

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD アンジオカット
針

日本ベクトン・ディッキンソ
外れ
ン

410

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト
針

411

43

健康被害状況