資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (72 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
868
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
26
情報提供
869
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
変色
遷延治癒のおそれ
国内
2
情報提供
870
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
変色
感染のおそれ
国内
1
情報提供
871
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
剥離,漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
2
情報提供
872
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
剥離,漏れ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
873
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
破裂
出血のおそれ
国内
1
情報提供
874
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
875
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
欠け,漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
876
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり,析出
遷延治癒のおそれ
国内
2
情報提供
877
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり,材料変形,伸び
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
878
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
詰まり
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
879
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂,漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
8
情報提供
880
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂,材料のねじれ/曲がり,漏れ
出血
国内
1
情報提供
881
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み,漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
21
情報提供
882
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み,漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
883
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み,漏れ
出血,遷延治癒のおそれ
国内
2
情報提供
884
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み,漏れ
出血
国内
2
情報提供
70