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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (72 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

868

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

26

情報提供

869

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

変色

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

870

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

変色

感染のおそれ

国内

1

情報提供

871

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

剥離,漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

872

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

剥離,漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

873

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

破裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

874

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

875

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

欠け,漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

876

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり,析出

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

877

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり,材料変形,伸び

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

878

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

879

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂,漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

8

情報提供

880

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂,材料のねじれ/曲がり,漏れ

出血

国内

1

情報提供

881

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み,漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

21

情報提供

882

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み,漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

883

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み,漏れ

出血,遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

884

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み,漏れ

出血

国内

2

情報提供

70