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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
プライミング問題，作動不良
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
日本アビオメッド
プライミング問題
治療／処置の遅れのおそれ
国内
3
情報提供
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
バッテリーの動作不良
心血管障害・不全のおそれ
国内
1
情報提供
1144
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
バッテリーの動作不良
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1145
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
アラーム不良
不明
国内
1
情報提供
1146
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
アラーム不良
心血管障害・不全のおそれ
国内
2
情報提供
1147
小型包装品用高圧蒸気滅菌器
サーボクレーブTE-261ER
東邦製作所
機器の取扱いに関する問題
熱傷
国内
1
その他
1148
小型包装品用高圧蒸気滅菌器
プチクレーブDA-5
東邦製作所
機器の使用に関する問題
熱傷
国内
1
情報提供
1149
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）の疑い
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1150
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1151
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）
異物体内遺残，機器の抜去
国内
1
情報提供
1152
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1153
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1154
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ，機器の抜去
国内
1
情報提供
1155
消化器用カテーテルイントロデューサ
メリット ミニアクセスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
2
情報提供
1156
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与の疑い
国内
3
情報提供
1140
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
プライミング問題，破損
1141
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
1142
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
1143
86
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
プライミング問題，作動不良
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
日本アビオメッド
プライミング問題
治療／処置の遅れのおそれ
国内
3
情報提供
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
バッテリーの動作不良
心血管障害・不全のおそれ
国内
1
情報提供
1144
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
バッテリーの動作不良
治療／処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1145
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
アラーム不良
不明
国内
1
情報提供
1146
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
アラーム不良
心血管障害・不全のおそれ
国内
2
情報提供
1147
小型包装品用高圧蒸気滅菌器
サーボクレーブTE-261ER
東邦製作所
機器の取扱いに関する問題
熱傷
国内
1
その他
1148
小型包装品用高圧蒸気滅菌器
プチクレーブDA-5
東邦製作所
機器の使用に関する問題
熱傷
国内
1
情報提供
1149
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）の疑い
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1150
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1151
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（面状）
異物体内遺残，機器の抜去
国内
1
情報提供
1152
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1153
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1154
消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ，機器の抜去
国内
1
情報提供
1155
消化器用カテーテルイントロデューサ
メリット ミニアクセスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残
国内
2
情報提供
1156
植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与の疑い
国内
3
情報提供
1140
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
プライミング問題，破損
1141
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
日本アビオメッド
1142
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置
1143
86
健康被害状況