よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(2):生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

傷害のおそれ

国内

2

情報提供

256

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

257

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

作動不良の疑い

傷害のおそれ

国内

2

情報提供

258

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

作動停止

傷害のおそれ

国内

5

情報提供

259

内視鏡用能動切除器具

Xcise ラパロ用モルセレーター

TKB

亀裂の疑い

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

260

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落の疑い,破損の疑い
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

261

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落の疑い
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

262

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落の疑い
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

263

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落,破損
テムズ

残留のおそれ

国内

7

情報提供

264

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

残留のおそれ

国内

4

情報提供

265

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

コンメド 吸引/灌流シリーズ

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

5

情報提供

266

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

コンメド 吸引/灌流シリーズ

コンメッド・ジャパン

意図しない出力の疑い

傷害のおそれ

国内

2

情報提供

267

内視鏡用灌流・吸引装置

ストライクフロー2サクション/イリゲー
日本ストライカー
ションシステム

不明

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

268

軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ファイバー オリンパスメディカルシス
不明
ビデオスコープ OLYMPUS BF-MP290F テムズ

外科的介入

国内

1

情報提供

269

汎用血液ガス分析装置

ABL800 FLEX システム

ラジオメーター

不明

測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそ


国内

1

その他

270

汎用血液ガス分析装置

ABL800 FLEX システム

ラジオメーター

なし

測定結果の誤報告による誤診断と処置

国内

1

その他

271

汎用血液ガス分析装置

ABL800 FLEX システム

ラジオメーター

データ異常

測定結果の誤報告による誤診断と処置

国内

2

その他

272

汎用血液ガス分析装置

ABL90 FLEX システム

ラジオメーター

不明

検体取り違えによる誤診断と処置のおそれ

国内

1

その他

コンメッド・ジャパン

装置故障の疑い

17