資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(2):生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
256
内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
257
内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン
作動不良の疑い
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
258
内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム
コンメッド・ジャパン
作動停止
傷害のおそれ
国内
5
情報提供
259
内視鏡用能動切除器具
Xcise ラパロ用モルセレーター
TKB
亀裂の疑い
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
260
内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落の疑い,破損の疑い
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
261
内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落の疑い
テムズ
残留の疑い
国内
1
情報提供
262
内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落の疑い
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
263
内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落,破損
テムズ
残留のおそれ
国内
7
情報提供
264
内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留のおそれ
国内
4
情報提供
265
内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引/灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
破損
遺残のおそれ
国内
5
情報提供
266
内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引/灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力の疑い
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
267
内視鏡用灌流・吸引装置
ストライクフロー2サクション/イリゲー
日本ストライカー
ションシステム
不明
手術手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
268
軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ファイバー オリンパスメディカルシス
不明
ビデオスコープ OLYMPUS BF-MP290F テムズ
外科的介入
国内
1
情報提供
269
汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
不明
測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそ
れ
国内
1
その他
270
汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
なし
測定結果の誤報告による誤診断と処置
国内
1
その他
271
汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
データ異常
測定結果の誤報告による誤診断と処置
国内
2
その他
272
汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX システム
ラジオメーター
不明
検体取り違えによる誤診断と処置のおそれ
国内
1
その他
コンメッド・ジャパン
装置故障の疑い
17