MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 46 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (46 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

切創のおそれ

国内

1

情報提供

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

2

その他

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

情報提供

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

神経障害，不快感，疼痛

国内

1

情報提供

431

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染の疑い，追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

432

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染，追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

433

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染，追加手術

国内

7

情報提供

434

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

435

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

異物反応の疑い，創離開

国内

1

情報提供

436

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

びらん，追加手術

国内

1

情報提供

437

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不適切又は間違った手順又は方法

過量投与

国内

1

情報提供

438

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続，漏れ

追加手術，漿液腫

国内

1

情報提供

439

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続

追加手術

国内

2

情報提供

440

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

送液異常

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

441

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

送液異常

治療効果の減弱，追加手術

国内

1

その他

442

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

作動不良

治療効果の減弱，追加手術

国内

1

情報提供

426

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

427

フローズバッグ

フローズバッグ

ニプロ

428

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

429

プログラム式植込み型輸液ポンプ

430

44

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (46 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (46 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (46 ページ)