資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (165 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
体内遺残
国内
1
情報提供
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
外科手術に移行の疑い,残留
国内
1
情報提供
COOK尿管カテーテル-2
クックメディカルジャパン
切断
異物体内遺残,追加手術
国内
1
情報提供
能動式圧注入調節装置
DiamondTempイリゲーションポンプ
(チュービングセット)
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
1
情報提供
2454
能動式圧注入調節装置
DiamondTempイリゲーションポンプ
(チュービングセット)
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手技時間の延長
国内
1
情報提供
2455
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージキット
カネカ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2456
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセット
富士システムズ
切断
体内遺残,摘出手術
国内
1
情報提供
2457
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセット
富士システムズ
切断
異物体内遺残,追加手術
国内
3
情報提供
2458
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセット
富士システムズ
切断
異物体内遺残
国内
2
情報提供
2459
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセットAR
富士システムズ
破損(一部欠損)
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2460
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセットAR
富士システムズ
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2461
脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセットAR
富士システムズ
切断
異物体内遺残
国内
4
情報提供
2462
脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
IntegraJapan
不明
過敏症の疑い
国内
1
情報提供
2463
脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
IntegraJapan
詰まりの疑い
脳室拡大
国内
2
情報提供
2464
脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
IntegraJapan
詰まりの疑い
頭痛,脳室拡大
国内
1
情報提供
2465
脳動脈瘤手術用クリップ
ヤサーギル チタン脳動脈瘤クリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
組織損傷のおそれ,追加機器が必要
国内
1
情報提供
2449
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ゼロチップ バスケット
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
2450
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
バード SKYLITE バスケットカテーテル
ル
メディコン
切断
2451
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
尿管用ディスポーザブル把持鉗子
ル
2452
尿管向け泌尿器用カテーテル
2453
163
健康被害状況