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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (165 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

体内遺残

国内

1

情報提供

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

外科手術に移行の疑い,残留

国内

1

情報提供

COOK尿管カテーテル-2

クックメディカルジャパン

切断

異物体内遺残,追加手術

国内

1

情報提供

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ
(チュービングセット)

日本メドトロニック

不明

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2454

能動式圧注入調節装置

DiamondTempイリゲーションポンプ
(チュービングセット)

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手技時間の延長

国内

1

情報提供

2455

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージキット

カネカ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2456

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

体内遺残,摘出手術

国内

1

情報提供

2457

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

異物体内遺残,追加手術

国内

3

情報提供

2458

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセット

富士システムズ

切断

異物体内遺残

国内

2

情報提供

2459

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

破損(一部欠損)

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2460

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2461

脳脊髄液用カテーテル

スパイナルドレナージセットAR

富士システムズ

切断

異物体内遺残

国内

4

情報提供

2462

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャント カテーテル

IntegraJapan

不明

過敏症の疑い

国内

1

情報提供

2463

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャント カテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

2

情報提供

2464

脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャント カテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

頭痛,脳室拡大

国内

1

情報提供

2465

脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギル チタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ


組織損傷のおそれ,追加機器が必要

国内

1

情報提供

2449

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ゼロチップ バスケット


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

2450

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
バード SKYLITE バスケットカテーテル


メディコン

切断

2451

尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
尿管用ディスポーザブル把持鉗子


2452

尿管向け泌尿器用カテーテル

2453

163

健康被害状況