MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 451 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (451 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

698

白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

ディスプレイ不適当

699

白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

700

白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

701

白内障・硝子体手術装置

702

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術延長

国内

1

その他

その他の吸引の不具合

後嚢破損

国内

2

その他

エネルギー出力不良

再手術のおそれ

国内

1

その他

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不明

後嚢破損のおそれ

国内

5

その他

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不明

角膜熱傷

国内

2

その他

703

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不適切な流量又は注入

後嚢破損のおそれ

国内

3

その他

704

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

手術延長

国内

7

その他

705

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

手術延長

国内

1

情報提供

706

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

再手術，手術中止

国内

3

その他

707

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

非常停止ボタンまたはスイッチの不具合

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

708

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

作動不良

手術延長

国内

1

その他

709

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

その他の吸引の不具合，過熱

角膜熱傷

国内

1

その他

710

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

その他の吸引の不具合

後嚢破損のおそれ，手術延長

国内

1

その他

711

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

電子部品の故障の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

712

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

3

情報提供

713

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

急激な温度低下

神経障害のおそれ

国内

1

情報提供

714

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

急激な温度低下

横隔神経麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

449

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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