医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

2805

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

2806

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

違和感，再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2807

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2808

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2809

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，組織反応，疼痛

国内

1

情報提供

2810

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2811

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，再手術

国内

1

情報提供

2812

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再置換

国内

1

情報提供

2813

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ ＜ステム＞

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2814

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2815

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2816

全人工股関節

アキュマッチ人工股関節・C シリーズ

イグザクテック

再置換

国内

1

その他

2817

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

2

情報提供

2818

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換，脱臼

国内

2

情報提供

2819

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

1

情報提供

2820

全人工股関節

オステオニクス トータルヒップシステム 日本ストライカー

外れ

再手術，脱臼

国内

1

情報提供

2821

全人工股関節

コンセンサス人工股関節システム

ずれ

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

ロバート・リード商会

外れ

346