MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 382 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (382 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3383

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

3384

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

3385

大動脈用ステントグラフト

3386

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血，血栓症の疑い，麻痺，疼痛

国内

1

情報提供

不明

虚血，狭窄，再手術

国内

1

情報提供

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損

血管損傷

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3387

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

漏れ

輸血のおそれ

国内

2

情報提供

3388

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

25

情報提供

3389

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

塞栓症，閉塞

国内

1

情報提供

3390

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3391

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置，閉塞

国内

1

情報提供

3392

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管損傷，閉塞

国内

1

情報提供

3393

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管解離，閉塞

国内

1

情報提供

3394

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞

国内

2

情報提供

3395

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

破裂

国内

1

情報提供

3396

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3397

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

大動脈十二指腸瘻

国内

2

情報提供

3398

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置，出血

国内

1

情報提供

3399

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置，塞栓症

国内

4

情報提供

380

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (382 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (382 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (382 ページ)