医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ，追加機器が必要の疑い

国内

1

情報提供

1157

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

1158

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1159

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ，漏れ
プ

過少投与のおそれ，体内遺残の疑い，追加機
器が必要

国内

1

情報提供

1160

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れの疑い

出血

国内

1

その他

1161

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

2

その他

1162

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

1163

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1164

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

収納困難

感染のおそれ

国内

9

情報提供

1165

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

事故抜去

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1166

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

曲がり

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1167

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1168

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

外れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1169

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1170

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

外れ，誤穿刺のおそれ，収納困難の疑い

切創のおそれ

国内

1

情報提供

1171

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitchシステム

Arthrex Japan

崩壊

医療処置の中断

国内

2

情報提供

1172

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitchシステム

Arthrex Japan

設置関連の問題

医療処置の中断

国内

1

情報提供

1173

食道経由経腸栄養用チューブ

ジェイフィード栄養カテーテル

ジェイ・エム・エス

不明

血圧低下，嘔吐

国内

1

情報提供

87