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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
222
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖，痙攣・発作
国内
1
情報提供
223
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖
国内
4
情報提供
224
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖，低血糖
国内
3
情報提供
225
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
22
情報提供
226
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
意識消失，低血糖
国内
2
情報提供
227
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い，高血糖
国内
1
情報提供
228
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
7
情報提供
229
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
4
情報提供
230
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
231
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
232
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
233
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
234
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖
国内
2
情報提供
235
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
236
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
237
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
5
情報提供
238
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖の疑い
国内
1
情報提供
32
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
222
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖，痙攣・発作
国内
1
情報提供
223
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖
国内
4
情報提供
224
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖，低血糖
国内
3
情報提供
225
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
22
情報提供
226
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
意識消失，低血糖
国内
2
情報提供
227
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い，高血糖
国内
1
情報提供
228
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
7
情報提供
229
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
4
情報提供
230
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
231
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
232
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
233
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
234
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖
国内
2
情報提供
235
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良，漏れ
高血糖
国内
1
情報提供
236
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
237
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
5
情報提供
238
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖の疑い
国内
1
情報提供
32