MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 153 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (153 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

塞栓症

国内

1

情報提供

血液損失のおそれ，手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2245

中心循環系動静脈カニューレ

BioMedicus NextGen カニューレ（ノン
コート）

2246

中心循環系動静脈カニューレ

BioMedicus NextGen カニューレ（ノン
コート）

日本メドトロニック

2247

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
離断
ン

血流再開通不可

国内

1

情報提供

2248

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞

国内

1

情報提供

2249

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

2250

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症，内頸動脈海綿静脈洞瘻

国内

1

情報提供

2251

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2252

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ
ン

再開通不可

国内

1

情報提供

2253

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
キンク
ン

再開通不可の疑い

国内

1

情報提供

2254

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
キンク
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2255

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

膨張の問題

既存状態の悪化のおそれ，血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2256

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

収縮不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2257

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

収縮の問題

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2258

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

拡張不良

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2259

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

キンク

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2260

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

TMP ロックバルーンカテーテルセット

東海メディカルプロダクツ穴

虚血

国内

2

情報提供

2261

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ
イ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

不明

亀裂

破裂

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (153 ページ)

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