MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 350 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (350 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2839

全人工股関節

人工股関節 4－U

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2840

全人工股関節

人工股関節 4-U

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2841

全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2842

全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

緩み

感染

国内

1

情報提供

2843

全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

変形

骨折，再置換，疼痛

国内

1

情報提供

2844

全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

骨折，再置換

国内

1

情報提供

2845

全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

2

情報提供

2846

全人工足関節

FINE人工足関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

壊死，再置換

国内

1

情報提供

2847

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染の疑い，再置換

国内

1

情報提供

2848

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換

国内

1

情報提供

2849

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再置換

国内

1

情報提供

2850

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染，再置換

国内

2

情報提供

2851

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
誤開封
ム
ン

関節の不安定性のおそれ，再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2852

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン

再置換

国内

1

情報提供

2853

全人工膝関節

ATTUNE Revision 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，追加固定

国内

1

情報提供

2854

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン

再置換

国内

1

情報提供

2855

全人工膝関節

EVOLUTION MP PS 人工膝関節システマイクロポート・オーソペ
ム
ディックス・ジャパン

再置換

国内

1

情報提供

外れ

348

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (350 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (350 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (350 ページ)