資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (111 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1531
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
不明
国内
1
その他
1532
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
不明
国内
1
情報提供
1533
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
脳脊髄液漏出
国内
1
情報提供
1534
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
神経障害,不快感,疼痛
国内
1
情報提供
1535
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
感染,脳脊髄液漏出の疑い
国内
1
情報提供
1536
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不明
感染,追加手術
国内
3
情報提供
1537
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
不完全又は不適切な接続
追加手術
国内
3
情報提供
1538
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
破損,不完全又は不適切な接続,漏れ
追加手術,漿液腫
国内
1
情報提供
1539
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
破損,不完全又は不適切な接続
追加手術
国内
1
情報提供
1540
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
破損
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1541
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常,捻れの疑い
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1542
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1543
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱,追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1544
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
穴,破損
追加手術
国内
1
情報提供
1545
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
曲がり,破損
追加手術
国内
1
情報提供
1546
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1547
髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ
追加手術,脳脊髄液漏出
国内
1
情報提供
109