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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (111 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1531

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

1532

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

情報提供

1533

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

脳脊髄液漏出

国内

1

情報提供

1534

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

神経障害,不快感,疼痛

国内

1

情報提供

1535

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染,脳脊髄液漏出の疑い

国内

1

情報提供

1536

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染,追加手術

国内

3

情報提供

1537

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続

追加手術

国内

3

情報提供

1538

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損,不完全又は不適切な接続,漏れ

追加手術,漿液腫

国内

1

情報提供

1539

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損,不完全又は不適切な接続

追加手術

国内

1

情報提供

1540

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1541

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常,捻れの疑い

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1542

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1543

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常

治療効果の減弱,追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1544

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

穴,破損

追加手術

国内

1

情報提供

1545

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

曲がり,破損

追加手術

国内

1

情報提供

1546

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1547

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ

追加手術,脳脊髄液漏出

国内

1

情報提供

109