よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
35
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い，高血糖
36
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
5
情報提供
37
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
38
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
39
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定のおそれ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
40
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
低血糖のおそれ
国内
38
情報提供
41
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
低血糖
国内
5
情報提供
42
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖の疑い
国内
1
情報提供
43
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖のおそれ
国内
567
情報提供
44
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖
国内
44
情報提供
45
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，出血，低血糖のおそれ
国内
11
情報提供
46
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，出血，痛み，低血糖のおそれ
国内
2
情報提供
47
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ
国内
133
情報提供
48
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，低血糖のおそれ
国内
98
情報提供
49
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，低血糖
国内
5
情報提供
50
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，出血，低血糖のおそれ
国内
2
情報提供
51
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖
国内
4
情報提供
4
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
35
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシスの疑
い，高血糖
36
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス，高血
糖
国内
5
情報提供
37
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
38
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
39
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定のおそれ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
40
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
低血糖のおそれ
国内
38
情報提供
41
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
低血糖
国内
5
情報提供
42
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖の疑い
国内
1
情報提供
43
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖のおそれ
国内
567
情報提供
44
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，低血糖
国内
44
情報提供
45
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，出血，低血糖のおそれ
国内
11
情報提供
46
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ，出血，痛み，低血糖のおそれ
国内
2
情報提供
47
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖のおそれ
国内
133
情報提供
48
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，低血糖のおそれ
国内
98
情報提供
49
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，低血糖
国内
5
情報提供
50
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖，出血，低血糖のおそれ
国内
2
情報提供
51
グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
日本メドトロニック
不正確な測定
高血糖
国内
4
情報提供
4