MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 125 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (125 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

プリオン感染症

国内

3

その他

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

回収（改修）

富士システムズ

切断

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

GB気管切開チューブ

富士システムズ

テープ穴切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1774

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断，漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1775

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

穴

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1776

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い，漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1777

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1778

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

換気不全のおそれ，呼吸不全の疑い

国内

1

情報提供

1779

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

換気不全のおそれ

国内

9

情報提供

1780

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，収縮，漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1781

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1782

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂，事故抜去

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1783

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

5

情報提供

1784

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1785

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能，亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1769

単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ

アドバンストバックフラッシュハンドル
DSP

日本アルコン

不明

1770

単回使用気管切開チューブ

BLU 気管切開チューブ

ICUメディカルジャパン

1771

単回使用気管切開チューブ

GB気管切開チューブ

1772

単回使用気管切開チューブ

1773

123

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (125 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (125 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (125 ページ)