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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (323 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染，再置換
国内
2
情報提供
2380
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE Revision RP人工膝関節シス
テム
2381
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE Revision RP人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置変化
ン
再置換
国内
1
情報提供
2382
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，疼痛
国内
1
情報提供
2383
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再置換
国内
1
情報提供
2384
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE S+ RP脛骨トレイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
1
情報提供
2385
人工膝関節脛骨コンポーネント
Future Kneeシステム（PS） 脛骨コン
ポーネント
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再置換
国内
1
情報提供
2386
人工膝関節脛骨コンポーネント
Initia トータルニーシステムPS VE イン
京セラ
サート&パテラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2387
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2388
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2389
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置変化
ン
再置換
国内
1
情報提供
2390
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2391
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E CPSサーフェイス
ジンマー・バイオメット
不明
関節の不安定性，再手術，再置換
国内
1
情報提供
2392
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
不明
骨折，再手術，再置換，腫脹，疼痛
国内
1
情報提供
2393
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
緩み
骨折，再手術，再置換
国内
1
情報提供
2394
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2395
人工膝関節脛骨コンポーネント
Vanguard XP CRトレイ
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2396
人工膝関節脛骨コンポーネント
オプテトラックCRスロープティビアルイ
ンサート
イグザクテック
摩耗
再置換
国内
2
回収（改修）
321
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染，再置換
国内
2
情報提供
2380
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE Revision RP人工膝関節シス
テム
2381
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE Revision RP人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置変化
ン
再置換
国内
1
情報提供
2382
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，疼痛
国内
1
情報提供
2383
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再置換
国内
1
情報提供
2384
人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE S+ RP脛骨トレイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
1
情報提供
2385
人工膝関節脛骨コンポーネント
Future Kneeシステム（PS） 脛骨コン
ポーネント
帝人ナカシマメディカル
不明
感染，再置換
国内
1
情報提供
2386
人工膝関節脛骨コンポーネント
Initia トータルニーシステムPS VE イン
京セラ
サート&パテラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2387
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2388
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2389
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置変化
ン
再置換
国内
1
情報提供
2390
人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2391
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E CPSサーフェイス
ジンマー・バイオメット
不明
関節の不安定性，再手術，再置換
国内
1
情報提供
2392
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
不明
骨折，再手術，再置換，腫脹，疼痛
国内
1
情報提供
2393
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
緩み
骨折，再手術，再置換
国内
1
情報提供
2394
人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona トラベキュラーメタル 脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2395
人工膝関節脛骨コンポーネント
Vanguard XP CRトレイ
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2396
人工膝関節脛骨コンポーネント
オプテトラックCRスロープティビアルイ
ンサート
イグザクテック
摩耗
再置換
国内
2
回収（改修）
321