MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 442 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (442 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

545

脊椎手術用器械

グローバス脊椎手術用器械

グローバスメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

546

脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

547

脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

548

脊椎手術用器械

ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

549

脊椎手術用器械

ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

550

脊椎手術用器械

ネクスメッド脊椎内固定器具用手術器
械

ネクスメッドインターナショ
折れ
ナル

体内遺残

国内

1

情報提供

551

脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

552

脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

553

脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

554

脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

555

脊椎手術用器械

脊椎手術用器械

田中医科器械製作所

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

556

脊椎手術用器械

脊椎手術用器械

田中医科器械製作所

なし

手術時間の延長

国内

1

情報提供

557

脊椎手術用器械

脊椎穿孔器械セット

田中医科器械製作所

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

1

その他

558

脊椎手術用器械

低侵襲脊椎手術用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

559

脊椎手術用器械

低侵襲脊椎手術用器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

560

脊椎手術用器械

低侵襲脊椎手術用器械

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

561

脊椎手術用器械

頸胸椎手術器械1

ジンヴィ・ジャパン

手術時間の延長

国内

1

情報提供

破損

440

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (442 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (442 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (442 ページ)