MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 447 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (447 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残，穿孔，損傷のおそれ

国内

1

情報提供

630

単回使用整形外科用バー

滅菌済穿孔ツール（単回使用）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

631

単回使用整形外科用バー

滅菌済穿孔ツール（単回使用）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

異物体内遺残，手術時間の延長

国内

1

情報提供

632

単回使用整形外科用バー

滅菌済穿孔ツール（単回使用）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

異物体内遺残

国内

3

情報提供

633

単回使用脊椎手術用器械

KYPHON ASSISTキット

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

634

単回使用脊椎手術用器械

KYPHON ASSISTキット

メドトロニックソファモアダ
材料のねじれ／曲がり
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

635

単回使用脊椎手術用器械

K-ワイヤー

グローバスメディカル

異物体内遺残

国内

1

情報提供

636

単回使用脊椎手術用器械

Viper ガイドワイヤー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い，抜去不能
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

637

単回使用脊椎手術用器械

アクセスキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

638

単回使用穿孔器

スクリューピン

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

639

単回使用臓器固定用圧子

オクトパス・ティシュースタビライザー

日本メドトロニック

破損の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

640

単回使用臓器固定用圧子

オクトパス・ティシュースタビライザー

日本メドトロニック

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

641

単回使用臓器固定用圧子

オクトパス・ティシュースタビライザー

日本メドトロニック

折れ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

642

単回使用臓器固定用圧子

オクトパス４．３ティシュースタビライ
ザー

日本メドトロニック

破損の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

643

炭酸ガスレーザ

AcuPulse ４０W DUO CO₂レーザ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

意図しない運動，破損

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

644

炭酸ガスレーザ

AcuPulse 40W DUO CO2レーザ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

意図しない運動

組織損傷のおそれ，熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

645

炭酸ガスレーザ

CO2レーザシステム UAL3000DP

グンゼメディカル

不明

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

646

逐次型空気圧式マッサージ器

SCD700 シリーズ

カーディナルヘルス

圧力過多，誤使用

感覚鈍麻，神経麻痺，疼痛

国内

1

情報提供

破損

445

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (447 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (447 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (447 ページ)