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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2159
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
2160
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2161
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2162
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換，組織反応，疼痛
国内
1
情報提供
2163
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨穿孔，術時間の延長
国内
1
情報提供
2164
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置位置不良
ン
再置換，脱臼
国内
1
情報提供
2165
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2166
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換，脱臼
国内
2
情報提供
2167
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い，再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2168
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2169
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
1
情報提供
2170
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2171
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ，組織反応
国内
2
情報提供
2172
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換，組織反応
国内
2
情報提供
2173
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
骨溶解，再置換のおそれ，組織反応
国内
1
情報提供
2174
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食の疑い，摩耗の疑い
ン
再置換，組織反応
国内
1
情報提供
2175
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
308
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2159
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
2160
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2161
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2162
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換，組織反応，疼痛
国内
1
情報提供
2163
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨穿孔，術時間の延長
国内
1
情報提供
2164
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置位置不良
ン
再置換，脱臼
国内
1
情報提供
2165
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2166
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換，脱臼
国内
2
情報提供
2167
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い，再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2168
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2169
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染，再置換
国内
1
情報提供
2170
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2171
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ，組織反応
国内
2
情報提供
2172
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換，組織反応
国内
2
情報提供
2173
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
骨溶解，再置換のおそれ，組織反応
国内
1
情報提供
2174
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食の疑い，摩耗の疑い
ン
再置換，組織反応
国内
1
情報提供
2175
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
308