MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 212 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (212 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心不全

国内

16

情報提供

493

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

494

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心肺停止

国内

6

情報提供

495

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎の疑い，発熱

国内

1

情報提供

496

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎，発熱

国内

1

情報提供

497

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎，入院の延長

国内

1

情報提供

498

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎，入院

国内

4

情報提供

499

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎，追加処置，伝導障害

国内

1

情報提供

500

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心内膜炎

国内

6

情報提供

501

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心停止，低酸素脳症

国内

1

情報提供

502

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心停止，追加処置，不整脈

国内

1

情報提供

503

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心停止

国内

2

情報提供

504

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心室性頻拍，追加処置

国内

1

情報提供

505

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心室細動，追加処置

国内

2

情報提供

506

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心室細動，心室性頻拍，追加処置，伝導障害

国内

1

情報提供

507

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心筋梗塞，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

508

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心筋梗塞，追加処置

国内

1

情報提供

509

経カテーテルウシ心のう膜弁

エドワーズサピエン3

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心タンポナーデ，破裂

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (212 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (212 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (212 ページ)