資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (49 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
477
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損,無線通信の問題
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
478
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
266
回収(改修)
479
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
16
情報提供
480
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
2
回収(改修)
481
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
回収(改修)
482
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
電源問題,破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
483
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
電源問題
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
484
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
485
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
33
情報提供
486
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
487
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
488
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障のおそれ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
489
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障,無線通信の問題
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
490
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
回収(改修)
491
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障,破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
492
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障,電池の早期放電
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
493
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
146
情報提供
47