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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (49 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

477

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損,無線通信の問題

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

478

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

266

回収(改修)

479

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

16

情報提供

480

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

2

回収(改修)

481

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収(改修)

482

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

電源問題,破損

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

483

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

電源問題

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

484

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

送液異常の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

485

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

33

情報提供

486

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

487

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

488

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障のおそれ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

489

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障,無線通信の問題

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

490

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

回収(改修)

491

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障,破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

492

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障,電池の早期放電

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

493

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

146

情報提供

47