MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 142 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (142 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

2058

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム

2059

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

2060

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

拡張不能

血管損傷

国内

1

情報提供

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

外れ，拡張不能，材料変形，破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

ずれ，収縮

追加手術

国内

1

情報提供

2061

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

ずれ，拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2062

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Retracta デタッチャブルエンボライゼー
クックメディカルジャパン
ションコイル

切断，離脱不能

体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

2063

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Retracta デタッチャブルエンボライゼー
クックメディカルジャパン
ションコイル

切断，離脱不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2064

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Retracta デタッチャブルエンボライゼー
クックメディカルジャパン
ションコイル

切断

体内遺残の疑い，追加機器が必要

国内

1

情報提供

2065

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Retracta デタッチャブルエンボライゼー
クックメディカルジャパン
ションコイル

伸び，切断，離脱不能

体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

2066

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

留置困難

血栓症，麻痺

国内

1

情報提供

2067

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

不明

出血性脳血管障害，破裂，閉塞，要投薬

国内

3

情報提供

2068

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

不明

虚血性脳血管障害の疑い，麻痺，要投薬

国内

1

情報提供

2069

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

材料のねじれ/曲がり

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2070

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

拡張不能，材料のねじれ/曲がり

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2071

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Evolve フローダイバータシス
日本ストライカー
テム

外れ，拡張不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2072

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Surpass Streamline フローダイバータ
システム

日本ストライカー

不明

視野障害，水頭症，追加手術，動脈瘤周囲炎，
尿失禁，浮腫性変化，歩行困難

国内

1

情報提供

2073

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

留置困難

血管損傷のおそれ，動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

2074

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル

日本ストライカー

離脱不能

穿孔のおそれ

国内

9

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (142 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (142 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (142 ページ)