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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (417 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
1
情報提供
120
関節手術用器械
Corail AMT器械セット
121
関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメント 日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
2
情報提供
122
関節手術用器械
FINE人工膝関節手術器械（大腿骨ダイ
帝人ナカシマメディカル
ヤルタイプ）
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
123
関節手術用器械
JOURNEY II UK手術器械
スミス・アンド・ネフュー
不明
骨折，再手術
国内
1
情報提供
124
関節手術用器械
JOURNEY II UK手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
125
関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
126
関節手術用器械
Kneeナビゲーション用ミニジグ
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
127
関節手術用器械
Lima アセタブラー カップ インストルメン
エノヴィスジャパン
ト セット ファスト リーマー
なし
手術時間の延長
国内
1
情報提供
128
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
129
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
130
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
131
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
132
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
汚染・除染の問題の疑い，破損の疑い
異物体内遺残のおそれ，汚染された装置への
曝露/感染リスクのおそれ
国内
1
情報提供
133
関節手術用器械
MEDACTA人工股関節手術用器械
メダクタジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
134
関節手術用器械
MEDACTA人工股関節手術用器械
メダクタジャパン
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
135
関節手術用器械
MIOSリーマーセット
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長，追加機器が必要
国内
2
情報提供
136
関節手術用器械
OVATION ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
6
情報提供
なし
415
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
1
情報提供
120
関節手術用器械
Corail AMT器械セット
121
関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメント 日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
2
情報提供
122
関節手術用器械
FINE人工膝関節手術器械（大腿骨ダイ
帝人ナカシマメディカル
ヤルタイプ）
破損
手術時間の延長
国内
1
情報提供
123
関節手術用器械
JOURNEY II UK手術器械
スミス・アンド・ネフュー
不明
骨折，再手術
国内
1
情報提供
124
関節手術用器械
JOURNEY II UK手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
125
関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
126
関節手術用器械
Kneeナビゲーション用ミニジグ
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
127
関節手術用器械
Lima アセタブラー カップ インストルメン
エノヴィスジャパン
ト セット ファスト リーマー
なし
手術時間の延長
国内
1
情報提供
128
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
129
関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
130
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
131
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
132
関節手術用器械
Makoシステム用器械
日本ストライカー
汚染・除染の問題の疑い，破損の疑い
異物体内遺残のおそれ，汚染された装置への
曝露/感染リスクのおそれ
国内
1
情報提供
133
関節手術用器械
MEDACTA人工股関節手術用器械
メダクタジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
134
関節手術用器械
MEDACTA人工股関節手術用器械
メダクタジャパン
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
135
関節手術用器械
MIOSリーマーセット
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長，追加機器が必要
国内
2
情報提供
136
関節手術用器械
OVATION ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
6
情報提供
なし
415