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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (355 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，穿孔
国内
1
情報提供
不明
骨折，再手術，穿孔，転位
国内
1
情報提供
破損
骨折，再手術
国内
1
情報提供
再手術
国内
1
情報提供
不明
再手術，穿孔
国内
1
情報提供
ずれ
癒合不全
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，癒合不全
国内
2
情報提供
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，二次骨折
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，穿孔の疑い，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2933
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨頭転位，再手術
国内
1
情報提供
2934
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折，再手術
国内
1
情報提供
2935
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死の疑い，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
2
情報提供
2936
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
1
情報提供
2937
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死，再手術，癒合不全の疑い
国内
2
情報提供
2938
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2939
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術，穿孔，体内遺残，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2940
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術，手術時間の延長，穿孔，癒合不全の疑
い
国内
1
情報提供
2924
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
不明
2925
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
2926
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オメガプラスTiシステム
日本ストライカー
2927
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
2928
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2929
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2930
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
2931
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2932
353
健康被害状況
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，穿孔
国内
1
情報提供
不明
骨折，再手術，穿孔，転位
国内
1
情報提供
破損
骨折，再手術
国内
1
情報提供
再手術
国内
1
情報提供
不明
再手術，穿孔
国内
1
情報提供
ずれ
癒合不全
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ，癒合不全
国内
2
情報提供
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，二次骨折
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，穿孔の疑い，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2933
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨頭転位，再手術
国内
1
情報提供
2934
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折，再手術
国内
1
情報提供
2935
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死の疑い，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
2
情報提供
2936
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
1
情報提供
2937
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死，再手術，癒合不全の疑い
国内
2
情報提供
2938
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2939
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術，穿孔，体内遺残，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2940
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術，手術時間の延長，穿孔，癒合不全の疑
い
国内
1
情報提供
2924
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
不明
2925
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
2926
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オメガプラスTiシステム
日本ストライカー
2927
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
2928
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2929
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2930
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
2931
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2932
353
健康被害状況