MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 233 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (233 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

850

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

851

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

852

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

853

不具合発生場所

総件数

対応状況

僧帽弁閉鎖不全／逆流のおそれ

国内

3

情報提供

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流，弁尖断裂

国内

2

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流，追加処置

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流，追加手術，弁尖断裂

国内

1

情報提供

854

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷，追加処置

国内

1

情報提供

855

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷，追加手術

国内

1

情報提供

856

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

857

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

術中心臓弁損傷，低血圧

国内

1

情報提供

858

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

術中心臓弁損傷

国内

1

情報提供

859

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

内膜解離

国内

2

情報提供

860

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

低血圧，肺塞栓症

国内

1

情報提供

861

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い

国内

1

情報提供

862

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷

国内

1

情報提供

863

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷，追加処置，低血
圧

国内

1

情報提供

864

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷，追加処置

国内

1

情報提供

865

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全／逆流，損傷

国内

1

情報提供

866

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁穿孔の疑い

国内

1

情報提供

231

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (233 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (233 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (233 ページ)