MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 381 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (381 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

偽腔拡大，血管解離の疑い，再手術，動脈瘤拡
大

国内

1

情報提供

3366

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い，エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い，エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

3367

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステムテルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3368

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

留置困難

腎不全のおそれ，追加機器が必要，閉塞

国内

1

情報提供

3369

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

血栓症，再手術，閉塞

国内

1

情報提供

3370

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

血栓症，再手術

国内

2

情報提供

3371

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

デバイス狭窄の疑い

血栓症の疑い，再手術，閉塞

国内

1

情報提供

3372

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

再手術のおそれ，動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3373

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3374

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ステントリング拡大の疑い

再手術のおそれ，動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

回収（改修）

3375

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ステントリング拡大

再手術のおそれ

国内

1

その他

3376

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ステントリング拡大

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

その他

3377

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

その他

3378

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプ
Ⅱ），折れ

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3379

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3380

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

留置困難

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3381

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管損傷，心停止

国内

2

情報提供

3382

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離，血管損傷，手術時間の延長

国内

1

情報提供

379

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (381 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (381 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (381 ページ)