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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (90 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1174

食道経由経腸栄養用チューブ

ジェイフィード栄養カテーテル

ジェイ・エム・エス

誤挿入

低酸素飽和度

国内

1

情報提供

1175

食道経由経腸栄養用チューブ

ニプロ栄養カテーテル

ニプロ

折れ

損傷

国内

1

情報提供

1176

食道経由経腸栄養用チューブ

ニプロ栄養カテーテル

ニプロ

切断

異物体内遺残,発熱

国内

1

情報提供

1177

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

外れ,漏れ

逆流

国内

1

情報提供

1178

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

ずれ,緩み

呼吸困難

国内

1

情報提供

1179

食道経由経腸栄養用チューブ

フィーディングチューブクリア

ニプロ

切断

異物体内遺残,嘔吐

国内

1

情報提供

1180

食道経由経腸栄養用チューブ

フィーディングチューブクリア

ニプロ

切断

異物体内遺残,外科的介入

国内

7

情報提供

1181

食道経由経腸栄養用チューブ

フィーディングチューブクリア

ニプロ

切断

異物体内遺残

国内

5

情報提供

1182

食道経由経腸栄養用チューブ

フィーディングチューブクリア

ニプロ

亀裂

異物体内遺残のおそれ,外科的介入のおそれ

国内

1

情報提供

1183

食道経由経腸栄養用チューブ

フィーディングチューブクリア

ニプロ

亀裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1184

食道経由経腸栄養用チューブ

滅菌済コーフローフィーディングチュー アバノス・メディカル・ジャ
なし

パン・インク

穿孔

国内

1

情報提供

1185

食道閉鎖式エアウェイ

VBMラリンゲルチューブ・ディスポ

1186

ICUメディカルジャパン

異所留置

咽頭損傷,縦郭気腫

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ

フィルメック

剥離

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1187

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1188

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1189

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ

フィルメック

切断

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1190

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー

アボットメディカルジャパン 挿入困難,剥離

血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

88