資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (90 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1174
食道経由経腸栄養用チューブ
ジェイフィード栄養カテーテル
ジェイ・エム・エス
誤挿入
低酸素飽和度
国内
1
情報提供
1175
食道経由経腸栄養用チューブ
ニプロ栄養カテーテル
ニプロ
折れ
損傷
国内
1
情報提供
1176
食道経由経腸栄養用チューブ
ニプロ栄養カテーテル
ニプロ
切断
異物体内遺残,発熱
国内
1
情報提供
1177
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ,漏れ
逆流
国内
1
情報提供
1178
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
ずれ,緩み
呼吸困難
国内
1
情報提供
1179
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残,嘔吐
国内
1
情報提供
1180
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残,外科的介入
国内
7
情報提供
1181
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
異物体内遺残
国内
5
情報提供
1182
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
異物体内遺残のおそれ,外科的介入のおそれ
国内
1
情報提供
1183
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1184
食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー アバノス・メディカル・ジャ
なし
ブ
パン・インク
穿孔
国内
1
情報提供
1185
食道閉鎖式エアウェイ
VBMラリンゲルチューブ・ディスポ
1186
ICUメディカルジャパン
異所留置
咽頭損傷,縦郭気腫
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1187
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1188
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1189
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
1190
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワ
イヤ
イヤー
アボットメディカルジャパン 挿入困難,剥離
血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
88