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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ，癒合不全
国内
1
情報提供
3094
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
3095
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
再手術，二次骨折，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3096
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
スクリュー突出，再手術，疼痛
国内
1
情報提供
3097
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
3098
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ム 2.4/2.7
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3099
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3100
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
5
情報提供
3101
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
手術時間の延長，追加皮切
国内
1
情報提供
3102
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3103
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
可動域の減少，体内遺残
国内
1
情報提供
3104
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3105
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3106
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
インプラントの突出
ム 2.4/2.7
ン
再手術，手術時間の延長，整復不良，麻痺
国内
1
情報提供
3107
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ，抜去不能の疑い
ム （滅菌）
ン
再手術，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3108
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3109
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3110
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
363
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ，癒合不全
国内
1
情報提供
3094
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
3095
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
再手術，二次骨折，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3096
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム 2.4/2.7
ン
スクリュー突出，再手術，疼痛
国内
1
情報提供
3097
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
3098
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ム 2.4/2.7
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3099
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3100
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
5
情報提供
3101
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
手術時間の延長，追加皮切
国内
1
情報提供
3102
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3103
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
可動域の減少，体内遺残
国内
1
情報提供
3104
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3105
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3106
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
インプラントの突出
ム 2.4/2.7
ン
再手術，手術時間の延長，整復不良，麻痺
国内
1
情報提供
3107
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ，抜去不能の疑い
ム （滅菌）
ン
再手術，手術時間の延長
国内
1
情報提供
3108
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3109
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3110
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
363