よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管解離
国内
1
情報提供
2194
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2195
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2196
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗の疑い
ン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2197
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗
ン
出血
国内
3
情報提供
2198
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗
ン
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
2199
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
併用機器との抵抗，誘導困難
ン
再開通不可
国内
1
情報提供
2200
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
2201
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
4
情報提供
2202
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症，内頸動脈海綿静脈洞瘻
国内
1
情報提供
2203
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
2
情報提供
2204
中心循環系塞栓除去用カテーテル
INDIGOシステム
ディーマー・メディカル・
ジャパン
機器の使用に関する問題
追加手術
国内
1
情報提供
2205
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
抵抗，破損
体内遺残
国内
1
情報提供
2206
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
収納困難，切断，抵抗
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2207
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
材料変形，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2208
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
不明
既存状態の悪化のおそれ，穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2209
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能，破損
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2210
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
8
情報提供
148
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管解離
国内
1
情報提供
2194
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2195
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2196
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗の疑い
ン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2197
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗
ン
出血
国内
3
情報提供
2198
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗
ン
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
2199
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
併用機器との抵抗，誘導困難
ン
再開通不可
国内
1
情報提供
2200
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
2201
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
4
情報提供
2202
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症，内頸動脈海綿静脈洞瘻
国内
1
情報提供
2203
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
2
情報提供
2204
中心循環系塞栓除去用カテーテル
INDIGOシステム
ディーマー・メディカル・
ジャパン
機器の使用に関する問題
追加手術
国内
1
情報提供
2205
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
抵抗，破損
体内遺残
国内
1
情報提供
2206
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
収納困難，切断，抵抗
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2207
中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
材料変形，抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2208
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
不明
既存状態の悪化のおそれ，穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2209
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能，破損
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2210
中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
8
情報提供
148