MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 256 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (256 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

1241

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損の疑い

1242

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

1243

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1244

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

アボットメディカルジャパン破損のおそれ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損，分離が早すぎるのおそれ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン破損

手術時間の延長の疑い

国内

2

情報提供

1245

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン電池の早期放電

再手術

国内

1

情報提供

1246

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難，破損

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1247

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1248

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン挿入困難

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1249

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン接続問題，破損の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1250

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長の疑い

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1251

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長，配置の問題

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1252

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長

組織損傷のおそれ

国内

5

情報提供

1253

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1254

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長

手術時間の延長の疑い

国内

5

情報提供

1255

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン伸長

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1256

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン止血弁の損傷の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1257

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン作動困難又は遅延の疑い

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

254

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (256 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (256 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (256 ページ)