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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長，損傷のおそれ
国内
1
その他
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1871
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
1872
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
1873
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1874
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残，内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
1875
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
収縮不能の疑い
出血
国内
1
情報提供
1876
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア シリコンコーティング フォー
メディコン
テル
リー カテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1877
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1878
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1879
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1880
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残，追加処置，入院又は入院期間
の延長
国内
1
情報提供
1881
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1882
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1883
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1884
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
テル
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1885
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
テル
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残，追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1886
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂，抜去不能，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1887
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂，抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
コロプラスト
材料の分離の疑い
富士システムズ
129
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長，損傷のおそれ
国内
1
その他
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1871
短期的使用腎瘻用カテーテル
ポルジェス ネフロストミーカテーテル
セット
1872
短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
1873
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1874
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残，内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
1875
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
収縮不能の疑い
出血
国内
1
情報提供
1876
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア シリコンコーティング フォー
メディコン
テル
リー カテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1877
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1878
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1879
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1880
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
テル
テーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残，追加処置，入院又は入院期間
の延長
国内
1
情報提供
1881
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1882
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス オールシリコン フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1883
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1884
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
テル
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1885
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
テル
テル
メディコン
破裂
異物体内遺残，追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1886
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂，抜去不能，漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1887
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル
メディコン
破裂，抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
コロプラスト
材料の分離の疑い
富士システムズ
129