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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
511
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全
血中ブドウ糖増加
国内
10
情報提供
512
ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
513
ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
異物混入
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
514
ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
515
ポリアミド縫合糸
モノソフ
コヴィディエンジャパン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
516
ポリエステル縫合糸
エチボンド ポリエステル スーチャー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良の疑い，糸切れの疑い
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
517
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫
国内
2
情報提供
518
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
519
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
520
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
521
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
522
ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
523
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
524
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
再手術以外の外科的追加処置，手術時間の延
長，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
525
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
526
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
入数異常
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
527
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
針折れ
49
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
511
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
アラーム機能不全
血中ブドウ糖増加
国内
10
情報提供
512
ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
513
ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
異物混入
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
514
ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
515
ポリアミド縫合糸
モノソフ
コヴィディエンジャパン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
516
ポリエステル縫合糸
エチボンド ポリエステル スーチャー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良の疑い，糸切れの疑い
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
517
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫
国内
2
情報提供
518
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
519
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
520
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
521
ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
522
ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
523
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
524
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
再手術以外の外科的追加処置，手術時間の延
長，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
525
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
526
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
入数異常
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
527
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
針折れ
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