医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

579

医薬品・ワクチン注入用針

BD マイクロファイン プロ

エムベクタ

不明

580

医薬品・ワクチン注入用針

アキュファイン

ロシュDCジャパン

581

医薬品・ワクチン注入用針

ナノパスニードルII

582

医薬品・ワクチン注入用針

583

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

体内遺残

国内

1

その他

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

ペンニードル プラス

ニプロ

不明

感染のおそれ，切創

国内

1

その他

医薬品・ワクチン注入用針

ペンニードル プラス

ニプロ

誤穿刺

感染のおそれ，切創

国内

1

その他

584

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器破損，医療機器物理的性状の問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

585

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器による投与の欠落，医療機器材質の
問題，医療機器使用法過誤，医療機器破損，品 感染のおそれ，損傷のおそれ
質不良製品の適用

国内

1

その他

586

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

587

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG５．３

ファイザー

医療機器材質の問題，医療機器使用法過誤，
品質不良医療機器の使用

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

588

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

亀裂，漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

589

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

ゆるい又は間欠的な接続，漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

4

情報提供

590

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

キズ，切断

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

591

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

3

情報提供

592

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

チューブ交換

国内

1

情報提供

593

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

5

その他

594

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

肺炎

国内

3

その他

595

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

肺炎

国内

1

情報提供

53

健康被害状況