資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (80 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
心穿孔
国内
7
情報提供
不明
心室細動,不整脈
国内
1
情報提供
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心室細動
国内
4
情報提供
1007
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心血管障害・不全の疑い
国内
2
情報提供
1008
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心血管障害・不全のおそれ
国内
1
情報提供
1009
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心血管障害・不全
国内
2
情報提供
1010
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心血管障害・不全,心穿孔
国内
1
情報提供
1011
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心血管障害・不全,心穿孔,心中隔欠損残存
シャント
国内
1
情報提供
1012
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心タンポナーデ,心穿孔
国内
2
情報提供
1013
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1014
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の血管障害の疑い
国内
1
情報提供
1015
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の血管障害
国内
5
情報提供
1016
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の感染症の疑い
国内
1
情報提供
1017
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の感染症,不整脈
国内
1
情報提供
1018
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の感染症,脳卒中/CVA
国内
1
情報提供
1019
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
詳細不明の感染症
国内
7
情報提供
1020
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
術中心臓弁損傷
国内
2
情報提供
1004
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
不明
1005
循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル
1006
78
健康被害状況