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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (80 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心穿孔

国内

7

情報提供

不明

心室細動,不整脈

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心室細動

国内

4

情報提供

1007

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心血管障害・不全の疑い

国内

2

情報提供

1008

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1009

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心血管障害・不全

国内

2

情報提供

1010

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心血管障害・不全,心穿孔

国内

1

情報提供

1011

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心血管障害・不全,心穿孔,心中隔欠損残存
シャント

国内

1

情報提供

1012

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心タンポナーデ,心穿孔

国内

2

情報提供

1013

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

心タンポナーデ

国内

3

情報提供

1014

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の血管障害の疑い

国内

1

情報提供

1015

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の血管障害

国内

5

情報提供

1016

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の感染症の疑い

国内

1

情報提供

1017

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の感染症,不整脈

国内

1

情報提供

1018

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の感染症,脳卒中/CVA

国内

1

情報提供

1019

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

詳細不明の感染症

国内

7

情報提供

1020

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

術中心臓弁損傷

国内

2

情報提供

1004

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


不明

1005

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド


1006

78

健康被害状況