MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 281 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (281 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染，再手術

国内

3

情報提供

1666

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

1667

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

不明

感染

国内

1

情報提供

1668

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

不明

運動障害，血腫の疑い，入院又は入院期間の
延長

国内

1

情報提供

1669

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

電池早期消耗の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1670

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1671

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

移動

再手術，植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1672

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ウェーブライターアルファ RC SCSシスボストン・サイエンティ
テム
フィックジャパン

移動

再手術

国内

1

情報提供

1673

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術，疼痛緩和効果の低下

国内

2

情報提供

1674

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

運動障害，血腫の疑い，入院又は入院期間の
延長

国内

1

情報提供

1675

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電気的な短絡回路

再手術

国内

1

情報提供

1676

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンプラス SCS システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

移動

再手術，植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1677

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

プレシジョンモンタージュ MRI SCS シ
ステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術，疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

1678

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

留置位置の不良

運動障害，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1679

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

不明

再手術

国内

1

情報提供

1680

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

不明

感染のおそれ，再手術，浮腫，露出

国内

1

情報提供

1681

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

不明

感染，再手術

国内

2

情報提供

1682

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (281 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (281 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (281 ページ)