MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 52 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (52 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

528

ポリグリコマー縫合糸

V-Loc90 クロージャーデバイス

コヴィディエンジャパン

糸針の固定不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

529

ポリグリコマー縫合糸

ポリゾーブ

コヴィディエンジャパン

入数異常

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

530

ポリグリコマー縫合糸

ポリゾーブ

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

531

ポリグリコマー縫合糸

ポリゾーブ

コヴィディエンジャパン

糸切れの疑い

離開

国内

1

情報提供

532

ポリグリコマー縫合糸

ポリゾーブ

コヴィディエンジャパン

糸切れの疑い

出血

国内

1

情報提供

533

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

534

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

535

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ヘルニア，離開

国内

1

情報提供

536

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
突出
ン

離開

国内

1

情報提供

537

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

538

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

539

ポリジオキサノン縫合糸

PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

540

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

紅斑，治癒障害

国内

1

情報提供

541

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

リーク

国内

1

情報提供

542

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

543

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

544

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

2

情報提供

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