MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 324 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (324 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2397

人工膝関節脛骨コンポーネント

トライアスロン CS X３脛骨インサート

日本ストライカー

摩耗

再手術

国内

1

情報提供

2398

人工膝関節脛骨コンポーネント

トラベキュラーメタルモノブロック

ジンマー・バイオメット

不明

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2399

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い，再手術

国内

1

情報提供

2400

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再置換

国内

2

情報提供

2401

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

緩みの疑い

関節の不安定性，再置換

国内

1

情報提供

2402

人工肘関節上腕骨コンポーネント

ESCALADEアセタビュラーカップ＆ライ
日本エム・ディ・エム
ナー

クロススレッド，挿入不能

損傷

国内

1

情報提供

2403

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

追加機器が必要

国内

1

情報提供

2404

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

体内遺残

国内

1

情報提供

2405

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2406

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

機械的詰まり

体内遺残，追加機器が必要

国内

1

情報提供

2407

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

7

情報提供

2408

靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

2409

靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーミニ

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2410

靭帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン

再手術

国内

1

情報提供

2411

靭帯固定具

VERSALOOPソフトアンカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

2412

靭帯固定具

VERSALOOPソフトアンカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

2413

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破損

322

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (324 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (324 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (324 ページ)