MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 156 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (156 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2296

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

フィブリンシース，詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2297

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ，亀裂，漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2298

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

キズ，亀裂，漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2299

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース SX
キット

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2300

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー中心静脈カテーテルセット
キット

テレフレックスメディカル
ジャパン

解れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2301

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏れ
キット
ス

治療／処置の遅れのおそれ，投与欠落の疑い

国内

1

情報提供

2302

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏れ
キット
ス

血行動態不安定のおそれ，治療／処置の遅れ
のおそれ，投与欠落

国内

3

情報提供

2303

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
漏出・飛散
キット
ス

治療／処置の遅れのおそれ，投与欠落

国内

1

情報提供

2304

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
エドワーズライフサイエン
エドワーズオキシメトリーCVカテーテル
折れ，注入不能
キット
ス

血行動態不安定のおそれ，治療／処置の遅れ
のおそれ，投与欠落

国内

1

情報提供

2305

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

折れ，漏れ

失血のおそれ

国内

1

情報提供

2306

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

亀裂，漏れの疑い

敗血症

国内

1

情報提供

2307

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

亀裂，漏れ

失血のおそれ

国内

1

情報提供

2308

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2309

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2310

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2311

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

切断

出血

国内

1

情報提供

2312

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (156 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (156 ページ)