資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (130 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1854
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
1855
単回使用汎用サージカルドレープ
da Vinci SP サージカルドレープ
インテュイティブサージカ
ル
破損の疑い
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1856
単回使用汎用サージカルドレープ
da Vinci SP サージカルドレープ
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
6
情報提供
1857
単回使用汎用サージカルドレープ
手術用ドレープ
O&M Halyard Japan
不明
水疱,剥離
国内
1
情報提供
1858
単回使用皮下注射用針
フローマックス
ニプロ
異物混入
体内遺残のおそれ
国内
2
その他
1859
単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分割、切断、又は裂け
プ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1860
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1861
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残,再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1862
単回使用縫合糸パサー
スーチャーLasso
Arthrex Japan
崩壊
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1863
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1864
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1865
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
1866
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
切断
遺残,内視鏡診断手技
国内
1
その他
1867
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
収縮不能
内視鏡診断手技
国内
1
情報提供
1868
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテルⅠ
富士システムズ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1869
短期的使用経腸栄養キット
KCイントロデューサーキット
アバノス・メディカル・ジャ
破損(ダイレーター)
パン・インク
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
1870
短期的使用経鼻・経口胃チューブ
アッヴィNJチューブ
アルフレッサ ファーマ
肺炎
国内
1
その他
脱落
不明
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