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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (130 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1854

単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

トラペゾイド RX バスケットカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

1855

単回使用汎用サージカルドレープ

da Vinci SP サージカルドレープ

インテュイティブサージカ


破損の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1856

単回使用汎用サージカルドレープ

da Vinci SP サージカルドレープ

インテュイティブサージカ


作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

6

情報提供

1857

単回使用汎用サージカルドレープ

手術用ドレープ

O&M Halyard Japan

不明

水疱,剥離

国内

1

情報提供

1858

単回使用皮下注射用針

フローマックス

ニプロ

異物混入

体内遺残のおそれ

国内

2

その他

1859

単回使用皮下導通用トンネラ

ディスポーザブル トンネラー

ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分割、切断、又は裂け


異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1860

単回使用縫合糸パサー

Mitek パサー ニードル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1861

単回使用縫合糸パサー

Mitek パサー ニードル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


異物体内遺残,再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1862

単回使用縫合糸パサー

スーチャーLasso

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1863

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1864

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1865

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

6

情報提供

1866

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

切断

遺残,内視鏡診断手技

国内

1

その他

1867

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

収縮不能

内視鏡診断手技

国内

1

情報提供

1868

短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻バルーンカテーテルⅠ

富士システムズ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1869

短期的使用経腸栄養キット

KCイントロデューサーキット

アバノス・メディカル・ジャ
破損(ダイレーター)
パン・インク

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

1870

短期的使用経鼻・経口胃チューブ

アッヴィNJチューブ

アルフレッサ ファーマ

肺炎

国内

1

その他

脱落

不明

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