MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 251 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (251 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1156

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

1157

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

1158

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1159

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術

国内

1

情報提供

高い捕捉閾値，捕捉不全

心停止，低血圧

国内

1

情報提供

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

徐脈，追加手術

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

咳，徐脈，心筋症

国内

1

情報提供

1160

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1161

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

異物体内遺残，追加手術

国内

2

情報提供

1162

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，捕捉不全

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1163

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，不十分なペーシング

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1164

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，不安定な捕捉閾値，捕捉不全

めまい，異物体内遺残，失神寸前の状態，徐
脈，追加手術

国内

1

情報提供

1165

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，不安定な捕捉閾値

異物体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

1166

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値，除去困難

異物体内遺残のおそれ，血栓症／血栓のおそ
れ

国内

1

情報提供

1167

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

追加手術のおそれ

国内

24

情報提供

1168

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

追加手術

国内

2

情報提供

1169

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1170

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

心室細動，心停止

国内

1

情報提供

1171

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

失神，心停止

国内

1

情報提供

1172

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック

高い捕捉閾値

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

249

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (251 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (251 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (251 ページ)