MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 162 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (162 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2398

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断，挿入不能

体内遺残

国内

2

情報提供

2399

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

18

情報提供

2400

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

除去困難，切断

体内遺残

国内

3

情報提供

2401

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

除去困難

体内遺残，皮膚炎

国内

1

情報提供

2402

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まりの疑い，注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2403

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

4

情報提供

2404

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

6

情報提供

2405

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

7

情報提供

2406

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

外れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2407

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

切断，漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2408

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2409

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2410

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

詰まり，材料のねじれ／曲がり，漏れ

腫れ，痛み

国内

1

情報提供

2411

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2412

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂，漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

2413

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂，漏れ

腫れ，痛み，皮下漏出

国内

1

情報提供

2414

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂，潰れ，漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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