資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(2):生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ
国内
1
情報提供
作動不良
その他の損傷のおそれ
国内
7
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク,破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
123
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
124
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
不明
熱傷
国内
1
情報提供
125
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
不明
その他の損傷
国内
1
情報提供
126
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
127
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
時間延長
国内
1
情報提供
128
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留の疑い
国内
1
情報提供
129
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
33
情報提供
130
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ
国内
1
情報提供
131
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ
国内
116
情報提供
132
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷
国内
5
情報提供
133
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落,破損
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ
国内
1
情報提供
134
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
135
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
機器のずれ又は外れ,破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
136
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
意図しない通電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
120
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良,破損
121
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
122
9
健康被害状況