MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 464 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (464 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（９）：プログラム医療機器

分類（９）：プログラム医療機器（28件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

全身性疼痛

国内

1

その他

なし

食欲不振

国内

2

情報提供

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

小脳膿瘍

国内

1

情報提供

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

歯肉びらん，粘膜炎，腐骨

国内

1

その他

5

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

喉頭浮腫

国内

1

情報提供

6

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

口内炎，食欲不振，肺炎

国内

1

その他

7

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

口内炎

国内

1

情報提供

8

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

口腔粘膜炎，口腔粘膜炎

国内

1

情報提供

9

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

口腔粘膜炎

国内

2

情報提供

10

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

誤嚥性肺炎，口腔粘膜炎

国内

1

その他

11

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

顎骨髄炎，軟部組織壊死，皮膚軟部組織感染

国内

1

その他

12

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

顎骨壊死

国内

1

情報提供

13

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

下痢

国内

1

情報提供

14

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

咽頭穿孔，感染，動脈出血

国内

1

その他

15

遺伝子変異解析プログラム（がんゲノ
ムプロファイリング検査用）

FoundationOne CDx がんゲノムプロ
ファイル

中外製薬

データ異常

測定結果の誤報告による誤診断と処方のおそ
れ

国内

6

その他

16

遺伝子変異解析プログラム（がんゲノ
ムプロファイリング検査用）

FoundationOne CDx がんゲノムプロ
ファイル

中外製薬

データ異常

測定結果の誤報告による誤診断と処方

国内

1

その他

17

遺伝子変異解析プログラム（がんゲノ
ムプロファイリング検査用）

FoundationOneLiquid CDx がんゲノム
プロファイル

中外製薬

データ異常

測定結果の誤報告による誤診断と処方のおそ
れ

国内

3

その他

1

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

なし

2

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

BNCT線量計算プログラムNeuCureドー
住友重機械工業
ズエンジン

3

ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プ
ログラム

4

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (464 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (464 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (464 ページ)