MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 405 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (405 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
不明

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器摘出，逆流

国内

1

情報提供

3774

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

Corcym Japan

3775

弁形成リング

フィジオフレックスリング

エドワーズライフサイエン
血栓付着のおそれ，突出
ス

アレルギー反応のおそれ，血栓のおそれ，損傷
のおそれ

国内

1

情報提供

3776

弁形成リング

弁形成リング MEMO 4D RECHORD

Corcym Japan

不明

機器摘出，逆流

国内

7

情報提供

3777

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

動作停止

低血圧のおそれ

国内

1

回収（改修）

3778

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

動作停止

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

3779

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

電源が入らない

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

3780

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

機器アラームシステム

低血圧のおそれ

国内

1

情報提供

3781

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

アローIABP装置 AutoCAT2シリーズ

テレフレックスメディカル
ジャパン

動作停止

治療の中断のおそれ

国内

1

情報提供

3782

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3783

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止，表示異常

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3784

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電源問題の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3785

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電源問題

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3786

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

通信又は伝送の問題，動作停止

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3787

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

通信又は伝送の問題

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3788

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

自動充填不全

循環不全のおそれ

国内

8

情報提供

3789

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3790

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機器の過熱，動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (405 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (405 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (405 ページ)