MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 81 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (81 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

術後創感染

国内

1

情報提供

不明

出血，溶血

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血，心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1024

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血，詳細不明の感染症，不整脈

国内

1

情報提供

1025

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血

国内

58

情報提供

1026

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1027

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

死亡，脳卒中／CVA

国内

2

情報提供

1028

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

死亡，出血

国内

1

情報提供

1029

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

塞栓症，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

1030

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

呼吸不全，出血，敗血症

国内

1

情報提供

1031

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症／血栓の疑い

国内

1

情報提供

1032

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症／血栓，腎不全

国内

1

情報提供

1033

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症／血栓，心室細動

国内

1

情報提供

1034

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症／血栓

国内

26

情報提供

1035

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症，出血

国内

1

情報提供

1036

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

1037

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管解離

国内

2

情報提供

1021

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

1022

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

1023

79

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (81 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (81 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (81 ページ)